De FMEA analyse (Failure Mode & Effect Analysis ofwel Faalmodus- en effectanalyse) is een tool die de invloed van mogelijke verstoringen in een proces identificeert en kwantificeert aan de hand van de Serverity (impact), de Occurence (oorzaak en frequentie) en de Detection (waarschijnlijkheid).

Geprioriteerde verstoringen worden aangepakt met maatregelen voor vermijdbare verstoringen en noodplannen voor onvermijdbare risico’s.